Un nouveau médicament contre la DMLA humide arrive sur le marché européen : le laboratoire Sandoz a annoncé le 12 novembre 2026 le lancement de Ranluspec, un biosimilaire du ranibizumab, la molécule du Lucentis. Ce n’est pas une révolution thérapeutique, mais une option de plus, moins chère pour les systèmes de santé, dans un traitement qui impose souvent des injections dans l’œil pendant des mois.
- Ranluspec est un biosimilaire du ranibizumab (Lucentis), autorisé par la Commission européenne en février 2026.
- Sandoz le commercialise dans l’Union européenne, sauf en Allemagne ; en France, le laboratoire dispose de droits semi-exclusifs.
- Il est indiqué notamment dans la DMLA humide et certaines complications du diabète sur la rétine.
- Pour le patient, le geste reste le même : une injection intravitréenne au rythme fixé par l’ophtalmologiste.
Plan de l'article
Que vient d’annoncer Sandoz ? #
Dans son communiqué diffusé le 12 novembre, le groupe suisse indique lancer Ranluspec dans l’Union européenne, à l’exception de l’Allemagne, où il commercialise déjà un autre ranibizumab sous le nom d’Epruvy dans le cadre d’un accord distinct. Pour la France, le communiqué précise que Sandoz détient des droits semi-exclusifs.
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Le médicament n’est pas fabriqué par Sandoz lui-même. Il est développé, produit et enregistré par le laboratoire indien Lupin, Sandoz se chargeant de la commercialisation. Les deux groupes avaient annoncé ce partenariat en août 2025, et la Commission européenne a donné son feu vert en février 2026.
Christophe Delenta, président Europe de Sandoz, résume l’objectif ainsi : le lancement doit permettre à davantage de patients d’accéder à « une version de qualité et abordable du médicament dont ils ont besoin » (traduction de la citation anglaise du communiqué).
Un biosimilaire, qu’est-ce que cela change ? #
Un biosimilaire est la copie d’un médicament biologique dont le brevet a expiré. Contrairement à un générique classique, il ne peut pas être strictement identique, car il est produit à partir de cellules vivantes. Il doit donc démontrer qu’il agit de la même façon que le produit de référence.
Selon Sandoz, Ranluspec a montré une efficacité équivalente et une sécurité comparable à celles du Lucentis. C’est sur cette base que l’autorisation européenne a été accordée. Le ranibizumab n’en est pas à son premier biosimilaire : il dispose déjà en France d’un groupe biologique similaire.
D’ailleurs, le groupe ranibizumab figure sur la liste des médicaments biologiques que le pharmacien peut substituer, comme le rappelle le Vidal dans un point publié le 9 décembre 2025, à l’occasion de l’ajout de l’aflibercept (Eylea) à cette même liste. Dans ce cas, le pharmacien informe le patient, inscrit le nom du médicament délivré sur l’ordonnance, prévient le prescripteur et continue à délivrer le même produit lors des dispensations suivantes.
À quelles maladies de l’œil s’adresse ce traitement ? #
Ranluspec reprend les indications du Lucentis. Le communiqué cite la dégénérescence maculaire liée à l’âge dans sa forme néovasculaire, dite humide, la baisse de vision liée à l’œdème maculaire diabétique, la rétinopathie diabétique proliférante, l’œdème maculaire consécutif à une occlusion veineuse de la rétine et la néovascularisation choroïdienne.
La DMLA reste la principale de ces cibles. D’après l’Assurance maladie, elle concerne, toutes formes confondues, environ 8 % de la population française, apparaît après 50 ans et constitue la principale cause de malvoyance chez l’adulte de plus de 50 ans dans les pays industrialisés.
Seule la forme humide se soigne. Elle se caractérise par l’apparition de petits vaisseaux anormaux sous la macula, qui laissent diffuser du sang ou du sérum. Son évolution peut être très rapide, avec une perte de la vision centrale en quelques semaines, voire quelques jours. Pour la forme sèche, aucun traitement n’existe à ce jour.
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Comment se déroule le traitement par injection ? #
Le ranibizumab fait partie des anti-VEGF, des biomédicaments qui bloquent la formation de ces vaisseaux anormaux. Ils sont injectés directement dans l’œil avec une aiguille très fine, en consultation, sous anesthésie locale par collyre, comme le détaille la fiche traitement de l’Assurance maladie.
Le schéma habituel commence par une injection par mois pendant trois mois, suivie d’un bilan, puis d’une surveillance mensuelle. Une nouvelle injection est faite si la maladie se réactive. Il est recommandé de débuter le traitement moins d’une semaine après le diagnostic, car ces médicaments stabilisent la maladie sans la guérir.
L’arrivée d’un biosimilaire ne modifie pas ce parcours. Le choix du produit et le rythme des injections restent du ressort de l’ophtalmologiste.
Quels signes doivent faire consulter rapidement ? #
Une vue qui baisse n’est pas toujours une question de correction à revoir. Avec la DMLA, les premiers symptômes sont discrets : images déformées, lignes droites qui ondulent, baisse de la vision, gêne la nuit.
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Une baisse brutale de la vue chez une personne déjà suivie pour des dépôts sur la macula doit conduire à consulter l’ophtalmologiste dans les 48 heures, selon l’Assurance maladie. Une grille d’Amsler, ce quadrillage que l’on regarde un œil après l’autre, aide à repérer ces déformations à la maison, sans remplacer l’examen du fond d’œil.
Le tabac reste le facteur de risque sur lequel on peut agir : il multiplie par 4 à 5 le risque de DMLA, et ce risque persiste plusieurs années après l’arrêt.
Questions fréquentes #
Ranluspec est-il déjà disponible en France ?
Sandoz annonce un lancement dans l’Union européenne hors Allemagne, avec des droits semi-exclusifs en France. Le calendrier précis de mise à disposition dans les établissements et pharmacies français n’est pas détaillé dans le communiqué.
Un biosimilaire est-il moins efficace que le médicament d’origine ?
Non, il doit démontrer une efficacité et une sécurité comparables au produit de référence pour être autorisé. C’est ce qu’indique Sandoz pour Ranluspec face au Lucentis.
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Des lunettes peuvent-elles corriger une DMLA ?
Non. Des lunettes corrigent un défaut optique, pas une atteinte de la rétine. En revanche, une vue qui baisse ou déforme les lignes justifie un rendez-vous chez l’ophtalmologiste, en plus du contrôle chez l’opticien.
